PPE认证适用范围和PPE认证流程

PPE个人防护认证简介:
PPE（personal protective equipment）是个人防护法规的简写，所称PPE系指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。PPE法规的目的是确保所有成员国在保护健康和使用者安全方面共同制定个人防护设备（PPE）的通用标准，同时使PPE在联盟内能够自由流动。

2016年3月31日，欧盟在其官方公报上发布个体防护装备（PPE）最新法规2016/425，并于2016年4月21日生效。此法规将替代现有的指令89/686/EEC，过渡期为2年，于2018年4月21日开始实施。旧指令89/686/EEC下的EC证书若在2023年4月21日前仍未到期，则仍然有效。

新旧法规对比：

·用来预防大气环境但而非预防极端自然环境，另外防潮和防水的个人使用产品也不受此法规限制。

·个人使用的防热PPE产品，例如隔热手套以及设计为专业使用的同类产品现已包括在新法规中。

·PPE产品说明书添加了网站信息，可以访问此产品的详细信息。

·欧盟类型证书的有效期为5年（与EC类型证书不同）。

·对进口商和分销商的职责进行了详细说明。

·定制PPE产品需符合新法规的相关要求。

新法规详细说明了制造商，进口商和贸易商的义务：

·所有制造商及其供应链都符合法规要求

·进口商，分销商和制造商应采取适当措施，确保个人防护装备符合所有基本健康及安全要求，并且仅在市场上提供符合新法规“(EU) 2016/425”的产品。

·进口商应确保PPE产品有用户使用说明。 制造商应提供欧盟CE认证的PPE符合性声明并且按照CE要求贴上CE标志，符合性声明DOP文件可以在网站显示，但是必须附上网址。

·制造商应详细说明其内部质量程序及技术文件，选择适用的合格评定程序;

PPE法规适用范围：

(PPE;对于PPE产品的保护功能有重要作用的可交换部件;非穿戴的PPE产品中的连接系统。设计用来连接PPE产品和外部设备或者固定点的，此部件为非永久性固定部件且在使用之前不需要将其固定。)：

1.头部防护用品:工作帽、防尘帽、防水帽、防寒帽、安全帽、防静电帽、防高温帽、防电磁辐射帽、防昆虫帽等

2.呼吸器官防护用品:为防止有害气体、蒸气、粉尘、烟、雾经呼吸道吸人或直接向配用者供氧或清净空气，保证在尘、毒污染或缺氧环境中作业人员正常呼吸的防护用具； 如：防尘口罩和防毒口罩(面具)

3.眼面部防护用品:预防烟雾、尘粒、金属火花和飞屑、热、电磁辐射、激光、化学飞溅等伤害眼睛或面部；如：焊接护目镜和面罩；炉窑护目镜和面罩；防冲击眼护具

4.听觉器官防护用品:防止过量的声能侵入外耳道，使人耳避免噪声的过度刺激，减少听力损伤 如：耳塞、耳罩和防噪声头盔

5.手部防护用品:保护手和手臂的功能；如普通防护手套、防水手套、防寒手套、防毒手套、防静电手套、防高温手套、防X射线手套、防酸碱手套、防油手套、防震手套、防切割手套、绝缘手套。

6.足部防护用品:防止生产过程中有害物质和能量损伤劳动者足部；如防尘鞋、防水鞋、防寒鞋、防冲击鞋、防静电鞋、防高温鞋、防酸碱鞋、防油鞋、防烫脚鞋、防滑鞋、防穿刺鞋、电绝缘鞋、防震鞋等

7.躯干防护用品:普通防护服、防水服、防寒服、防砸背服、防毒服、阻燃服、防静电服、防高温服、防电磁辐射服、耐酸碱服、防油服、水上救生衣、防昆虫、防风沙等

8.护肤用品:护肤用品用于防止皮肤(主要是面、手等外露部分)免受化学、物理等因素的危害。分为防毒、防射线、防油漆及其他类。

9.防坠落用品:防止人体从高处坠落，通过绳带，将高处作业者的身体系接于固定物体、或在作业场所的边沿下方张网，以防不慎坠落，这类用品主要有安全带和安全网两种。

PPE法规不适用于下列的个人防护用品：

1.专为武装部队或维护法律秩序使用而设计制造的PPE(头盔、盾牌等)：

2.用于自卫的PPE(烟雾滤毒罐、防身武器等)；

3.供个人用以防备下列危害而设计和制造的PPE：

·不利的大气环境(帽类、季节性服装鞋袜、伞类等)，

·潮湿和水(洗碗手套等)；

4.用于保护或救助轮船或飞机上的乘员，且非始终穿着的PPE；

5.用于两轮或三轮摩托车骑手的头盔和护目镜。

PPE产品风险等级划分：

类别1：

第1类包括以下最低风险：

（a）表面机械损伤;

（b）与清洁材料接触不良或长时间与水接触;

（c）与不超过50℃的热表面接触;

（d）因暴露在阳光下（除了在阳光下观察），对眼睛造成的伤害;

（e）不是极端性质的大气条件。

类别2：不在第一类和第三类中列出的

类别3:

仅包括可能导致非常严重后果的风险，例如与以下事项有关的健康的死亡或不可逆转的损害：

（a）对健康有害的物质和混合物;

（b）缺氧环境;

（c）有害生物制剂;

（d）电离辐射;

（e）高温环境，其影响与空气温度至少为100℃的温度环境相当;

（f）低温环境，其影响与空气温度为-50℃或更低的环境相当;

（g）从高处落下;

（h）触电和现场工作;

（i）溺水;

（j）用手把手切割;

（k）高压喷气机;

（l）子弹伤口或刀刺;

（m）有害噪音。

PPE认证流程：

1.提供申请表；

2.产品设计图和使用说明书；

3.产品型式审查和型式测试（CATA II/ III）；

4.技术评审（技术文件）；

5.产品为CATA II 类(Module C，企业签发DOC）；

  产品为CATA III 类(Module C2/D)；

6.公告机构签发型式审查证书CATA II/ III（Module B）+  CATA III 类(Module C2/D)；

7.PPE产品黏贴CE和类别标识。

PPE认证办理：

沃证（VIACERT）国际检测认证中心是欧盟公告机构的大中华区办事处，可协助企业申请各类型防护产品的CE认证，为客户详细解读标准和个人防护PPE法规的要求，已为众多企业申请PPE认证，签发欧盟公告机构证书。